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辉瑞Humira生物仿制药抵达效果意图

【慧聪制药工业网】辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项实验阳性效果,这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维Humira的生物仿制药。Humira是一种抗TNF单克隆抗体,其在炎症性疾病的习惯症年销售额接近150亿美圆。

辉瑞公司暗示,REFLECTIONSB538-02研究抵达了其实验首要结尾。美国风湿病学会20(ACR20)对中度到严重的类风湿性关节炎第12周的反应率中止了测量,证明了医治的效果等同于Humira(阿达木单抗)。

辉瑞指出,在曩昔的四个月内,PF-06410293是第二项提出积极顶线效果的炎症生物仿制药,第三个提出积极顶线效果的生物仿制药管道。

现在在美国,欧盟和其他商场已同意该药物的习惯证包括:类风湿性关节炎、年少特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、成人克罗恩病、儿科克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块性银屑病、化脓性汗腺炎和葡萄膜炎等。

2016年9月,美国监管组织为AbbVie的生物制剂(Amgen的Amjevita的第一个生物仿制药)开放了绿色通道。

辉瑞Humira生物仿制药抵达效果主旨

辉瑞Humira生物仿制药抵达效果意图1

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