高博亚洲网站名称的联系方式:
电话号码:15452525632
企业QQ:402563252

行业新闻

当前位置:>高博亚洲 > 行业新闻 >
广东丹霞生物制药篡改数据 被责令进行人血白蛋

  根据《*******药品打点法》及其相关规则的行为,国家食药监局要求广东食药监局责令该企业进行人血白蛋白的消费和出售,回收其《药品GMP证书》(证书编号:CN20130057);监督企业敏捷查清人血白蛋白的消费、出售情况和具体出售流向,将产品流向传递给相关省局;监督企业真实实行召回职责,及时揭露召回信息,保证产品召回到位;责令企业查找人血白蛋白铝离子升高的原因;对该企业的违法违规行为存案查询访问,依法从严从重赏罚,形创建功的移交司法机关依法清查刑事职责。

我国网财经

  我国网财经6月2日讯 昨日,国家食药监总局发布了“关于严厉查处广东丹霞生物制药有限公司篡改人血蛋白不变性数据的公告”,总局要求广东食药监局责令该企业进行人血白蛋白的消费和出售,回收其《药品GMP证书》,或将清查刑事职责。

广东丹霞生物制药篡改数据 被责令进行人血白蛋白消费

  公告显现,国家食药监局安排对广东丹霞生物制药有限公司飞翔检查,发现该企业用于陈述消费注册的9个批次的人血白蛋白长久不变性考察3个月、6个月、加快实验6个月大部分铝离子实践检测效果高于《我国药典》规则的不得高于200?g/L的标准。如文件显现批号20100407批加快实验6个月铝离子残留量为413?g/L,但陈述材料为119?g/L。人血白蛋白上市后接连不变性考察铝离子检测效果与呈文不一致,实践检测效果不合乎标准,企业存在修改样品名、删去检测记载从头检测等问题,如20130503批,实践检测效果为408?g/L,呈文为143?g/L。

进入【新浪财经股吧】讨论

热点阅读: