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大孔树脂吸附技能在中药复方制剂使用中需留神

    大孔吸附树脂在上世纪70年代末开始使用于中草药化学身分的提取别离,1979年中国医学科学院药物研究所植化室报道大孔树脂可用于三棵针生物碱、赤芍苷、天麻苷、薄盖灵芝中尿嘧啶与尿嘧啶核苷的别离。其对中草药化学身分如生物碱、黄酮、皂苷、香豆素及其他一些苷类身分都有必定的吸附作用。如人参总皂苷、甘草酸、三七总皂苷、绞股蓝总皂苷、蒺藜总皂苷、桔梗总皂苷、知母总皂苷、刺玫果皂苷、毛冬青皂苷、西洋参花皂苷、银杏叶黄酮、葛根黄酮、橙皮苷、荞麦芦丁、川乌、草乌总生物碱、喜树碱、川芎提取物(含川芎嗪及阿魏酸)、银杏内酯及白果内酯、丹参总酚酸、茶多酚、紫草宁、白芍总苷、赤芍总苷、紫苏色素、胆红素、大黄游离蒽醌等等。它对糖类的吸附才调很差,对色素的吸附才调较强。操作大孔吸附树脂的多孔结构和选择性吸附功用可从中药提取液中别离精制有用身分或有用部位,最大极限地沙里淘金,因此现在这项技能已广泛地运用于各类中药有用身分及中药复方的现代化研究中。
    大孔吸附树脂(macroporous absorption resin)归于功用高分子材料,是近30余年来展开起来的一类有机高聚物吸附剂,是吸附树脂的一种,由聚合单体和交联剂、致孔剂、分散剂等添加剂经聚合反应制备而成。聚合物形成后,致孔剂被撤消,在树脂中留下了大巨细小、外形各异、彼此贯穿的孔穴。因此大孔吸附树脂在单调状态下其内部具有较高的孔隙率,且孔径较大,在100~1000nm之间,故称为大孔吸附树脂。大孔树脂的表面积较大、替换速度较快、机械强度高、抗污染才调强、热不变好,在水溶液和非水溶液中都能运用。

    大孔吸附树脂纯化的首要工艺程序为:上柱—吸附—洗脱。在使用中要担保其吸附别离进程的不变可控。我们可用意图提取物的上柱量、比吸附量、生存率、纯度等参数来评估纯化作用,建造纯化工艺的规范化研究规范,避免身分走漏或漏洗,对各要素中止考察,然后担保工业消费的不变性,进而抵达可控的主旨。

    大孔吸附树脂规范规范的内容包括称号、牌(型)号、结构(包括交联剂)、外不雅观、极性;以及粒径规划、含水量、湿密度(真密度、视密度)、干密度(表不雅观密度、骨架密度)、比表面、均匀孔径、孔隙率、孔容等物理参数;还包括未聚合单体、交联剂、致孔剂等添加剂残留量极限等参数。应写明首要用处,并阐明该规范规范的等级与相关规范文号等。

大孔吸附树脂是在离子替换树脂的基础上展开起来的。1935年英国的Adams和Holmes颁发了由甲醛、苯酚与芳香胺制备的缩聚高分子材料及其离子替换功能的作业呈文,往后创始了离子替换树脂范畴。20世纪50年代末合成了大孔离子替换树脂,是离子替换树脂展开的一个里程碑。上世纪60年代末合成了大孔吸附替换树脂,并于70年代末用于中草药有用身分的别离,但我国直到 80年代后才开始有工业规划的消费和使用。大孔吸附树脂现在多用于工业废水处理、食物添加剂的别离精制、中草药有用身分、维生素和抗菌素等的别离提纯和化学制品的脱色、血液的净化等方面。


   

    2  大孔吸附树脂在中药中的使用
    现在,大孔树脂吸附别离技能在中药范畴中使用的首要问题是:首要,中药复方经过多身分、多靶点起作用,其有用身分分归于各类化学物质,理化性质不同大,但大孔树脂对各类身分的吸附特征一般差异,吸附量不同很大,很难用一种树脂将一切有用成别离离出来,常需多种树脂结合使用,这就增多了工艺的杂乱性和成本;而且,中药中某些多糖类有用身分和多肽类有用身分用大孔树脂吸附技能精制作用欠好。其次,大孔树脂的吸附容量有待前进。再次,大孔树脂在运用进程中会因衰化而以碎片形式掉落,进入药液中孕育发作二次污染,严重影响产品的慈祥性,需接收必定的技能撤消掉落的树脂碎片,以前进药品的慈祥性。因此,运用大孔吸附树脂精制中药的关键在于担保使用的慈祥性、有用性、不变性及可控性。
    1  大孔吸附树脂的特性及原理



    (4)去除重金属污染,前进制品的国际协作力。
    (1)慈祥性
    (2)产品不吸潮:水煎液中许多的糖类、无机盐、粘液质等强吸潮性身分,因不被大孔树脂吸附而撤消,所以在作固体制剂时吸潮性小,易于操作和保存。


    (2)有用性


    (3)不变性、可控性
    树脂的组成与结构既决议着树脂的吸附功能,也可从中了解可能存在的有害残留物。如天津南开大学化工厂消费的AB-8树脂,其单体为苯乙烯,交联剂为二乙烯苯,致孔剂为烃类,分散剂为明胶。此中的残留有苯乙烯、芳烃(烷基苯、茚、萘、乙苯等),脂肪烃、酯类,这些物质的可能来历是未彻底反应的单体、交联剂、添加剂及材料自身不纯引进的各种杂质。明显,树脂自身的规范规范与质量要求对中药提取液的纯化作用和慈祥性起着决议性作用。因此,实践使用时应向树脂提供方讨取以下材料,以便富余了解各种树脂的结构、功能和适用规划:
    现在,国家食物药品监督打点局对大孔吸附树脂在中药复方中的使用已初阶制订了相应的质量规范及规范技能文件。可以信任,跟着各基础研究和使用研究的一向深人,大孔吸附树脂吸附别离技能也将得到更好的展开,必定对中药现代化的进程起到活跃的推动作用。

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    中药复方接收大孔树脂吸附工艺的特色:

    用树脂别离纯化复方是展开趋势,但因中药身分多,一个身分代表不了该方的全部作用(性质、强度),尤其是复方,不知道身分更多,所以中药复方混合上柱纯化者,应作相应的、足以能阐明纯化作用的研究,提供出翔实的实验材料,一般仅用一个目标,一种洗脱剂是不能阐明其纯化作用的,要根据处方组成尽可能以每味药的首要有用身分为目标监控各吸附别离进程,在确有困难时可协作其他理化目标。在理化目标难以担保其“质量”时,还应协作首要药效学对比实验,以证明上柱前与洗脱后药物的“等效性”。
    (1)可前进中药制剂中有用身分的相对含量:仅从固形物收率一项看,水煮法收率一般为原生药量的30%支配,水提醇沉法收率一般为原生药量的15%支配,而用大孔树脂技能仅为原生药的 2%~5%支配。可以克制传统中成药“粗、大、黑”的坏处。一起可节省制品的包装成本。



    近年来,大孔树脂吸附技能在中药范畴内的使用日益添加,其精制中药复方的下风也越来越得到人们的器重。但是因为中药复方中身分较杂乱,其有用身分可能为一系列的多个化合物,包括组成复方的单味药的有用身分以及复方提取可能形成的复合物。大孔树脂对差异身分的吸附选择性大不相同,加上差异身分间吸附协作的存在,使得实践吸附状况非常杂乱,经过树脂精制后,复方中有用身分的生存率也差异,会使实践上各药味间的用量份额孕育发作改变。故中药复方运用大孔树脂精制,首要要清晰纯化主旨,富余考虑接收树脂纯化的需要性与办法的合理性,研究处置赏罚赏罚其有用性评估这一基础问题。
    (3)缩短消费周期:免除静置沉积、浓缩等耗时多的工序,节省消费成本。
    3  大孔树脂吸附技能使用的问题评论
    大孔吸附树脂具有很好的吸附功能,它理化性质不变,不溶于酸、碱及有机溶媒,对有机物选择性较好,不受无机盐类及强离子低分子化合物存在的影响,可以经过物理吸附从水溶液中有选择地吸附有机物质。大孔树脂是吸附性和选择性原理相联合的别离材料,基于此原理,有机化合物根据吸附力的差异及分子量的巨细,在大孔吸附树脂上经必定的溶剂洗脱而脱离。
    因为大孔吸附树脂的固有特性,它能富集、别离差异母核结构的药物,可用于单一或复方的别离与纯化。但大孔吸附树脂类型许多,功能用处各异,而中药身分又极端杂乱,尤其是复方中药,因此必需根据功用主治清晰其有用身分的类别和性质,根据“相似相溶”的原则,即一般非极性吸附剂适用于从极性溶液(如水)中吸附非极性有机物;而高极性吸附剂适用于从非极性溶液中吸附极性溶质;中等极性吸附剂,不单可以从非水介质中吸附极性物质,一起它们具有必定的疏水性,所以也能从极性溶液中吸附非极性物质。

   



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